当前位置:首页>软件介绍>GMP制药设备管理系统 查询:
     
GMP制药设备管理系统

GMP制药设备管理系统是把工业企业手工管理设备的工作,通过数据库技术编制程序后,利用计算机来处理各项设备管理工作,改变原来设备管理人员用Excel文档管理设备,过渡到计算机系统网络化管理设备,是延长设备使用寿命的技术保证,可降低设备故障,提高设备运转率,提高企业设备管理水平,是加强制药企业设备管理工作的实施方案。GMP制药设备管理系统主要为数据库技术、计算机技术、GMP知识等的综合集成。本系统设计构思是在系统集成思维方法的指导下,以制药设备管理和GMP规范为主,贯穿相关的知识模块,同事兼顾本部门原有的工作习惯。

我国政府对制药企业强制进行GMP(GoodManufacturePractice)认证和执行GMP管理规范,不能通过GMP认证和执行GMP管理规范的制药企业不能从事药品生产,从而在根本上保证了药品的质量。目前我国大多数制药企业对设备的管理工作仍然采用传统模式,以大量手工管理和纸张记录为主,使得设备管理工作没有形成一个有机的整体,各个环节相对孤立,有的设施设备与工艺流程的要求脱节,难以随时掌握设备状态,就难与满足GMP规范要求。因此随着GMP管理规范的贯彻执行,其缺点和弊端正日益显露。在这样的情况下,对制药企业的设备和系统进行科学化、信息化、规范化和智能化的管理是势在必行的。在此,我们根据本企业的实际情况,利用计算机技术、数据库技术、UML建模语言,按照GMP管理规范的要求和各种SOP(标准操作规程)的规定,开发了面向设备维护人员、设备管理人员、生产调度人员的GMP设备管理系统。

一、GMP制药设备管理系统解决的主要问题

1.在技术层面上

1)在GMP制药设备管理系统安全方面,该系统通过权限分级设置、密码管理、数据库备份和还原功能等措施确保系统安全和稳定的运行。

2)在实现信息共享的基础上,该系统能对数据进行添加、修改、输出、校对、统计并对报表进行预览打印。

3)该系统应具备支持多条件组合查询和模糊查询的检索功能。

2.在应用层面上

1)该系统实现对各种记录、文档、GMP文件的自动化管理。减少人力资源、节约纸张、减少出错,符合GMP管理规范对文件和记录的要求。能够快速的查询检索,对设备管理起到科学的知道作用。保证资料、数据的完整性和规范化。

2)该系统实现对设备日常运行值班的管理,使设备运行管理人员的本职工作制度化,如实按时完成值班记录,及时发现故障并进行维护维修,减少设备故障隐患,提高管理质量,简化和规范管理过程。

3)该系统实现对设备维护维修的高效管理,使设备维护维修始终处于系统的监督的状态,对维修结果、零备件及维修花费等方面的进行管理,并进行故障统计。缩短维修时间,降低维修费用,降低设备故障停机几率,建立科学化的维护维修体制。

4)该系统实现对设备和系统验证检测的管理,根据GMP规范的要求,应对设备、系统、仪器等的定期或不定期的验证和检测,是验证检测工作制度化,GMP制药设备管理系统对产生的验证、检测记录自动管理,确实保证设备符合生产要求,保证产品质量。

5)该系统能够及时准确的提供设备各种状态信息,为生产管理部门制定生产计划提供科学依据,保证生产的顺利进行。

6)该系统提高管理质量,管理效率。是部门领导能够随时掌握设备状态及各种相关信息,科学的制定部门工作计划,提高工作效率。

二、GMP制药设备管理系统功能

名易和GMP制药设备管理系统功能较强,实现了GMP对设备管理的要求,用户能够快捷、准确、全面的掌握设备状况、完成设备管理工作,使工程技术人员以及生产调度人员提高了工作效率。

1.设备编码设置

设备管理分类目录、科室部门编码设置、设备工艺段编码、设备安装位置编码、设备管理分类代码维护。

2.设备购置管理

设备选型购置管理、设备采购、设备购置进院验收记录、设备安装调试验收移交、设备配件进货应付帐款、设备配件供货商档案库。

3.设备配件库

1)配件编号名称统一编码目录、设备配件库名称编码、设备配件库信息流程图、设备配件库存状况汇总表。

2)设备配件订购审批单、设备配件采购入库单、设备配件领料出库单。

3)设备配件收发明细帐、设备配件分品种库存帐、每月配件分类汇总帐、配件库收支存月报表、配件库清仓盘点表、设备配件库收支存对照。

4.设备技术管理

设备技术资料台帐、设备附属辅件台帐、设备零部件技术参数台帐、设备使用记录分类台帐、设备图片资料库、设备档资料库、设备技术状况统计报告。

5.设备运行管理

设备运行管理台帐、设备运行记录台帐、生成设备修理工作票、设备修理工作票、设备修理竣工报告单、设备修理材料消耗记录、设备运行数据处理流程图、工作票分类编码目录。

6.设备修理

设备报修任务单、设备故障报告单、设备事故报告单、设备故障和事故编码设置。

7.检验仪器管理

仪器使用台帐、仪器仪表送外校验单、仪器仪表内部校验单、仪器仪表维修单、仪器仪表运行记录表、仪器仪表损坏处理单、仪器仪表报废申请单、仪器仪表档案资料库、仪器仪表图片资料库、仪器仪表分类目录。

8.工具管理

工具统一编码目录、工具采购入库单、工具领用单、工具借用归还表、员工工具保管台帐、工具室保管帐、工具器具报废台帐。

9.特种设备运行管理

特种设备使用注册登记表、特种设备装置及主要参数、特种设备保养大修记录、特种设备定期检验管理、特种设备检验保养大修周期管理、特种设备到期检验保养大修提示。

10.压力容器运行管理

压力容器使用注册登记表、压力管道装置及主要参数、压力容器保养大修记录、压力管道定期检验管理、压力管道检验保养大修周期管理、压力容器检验保养大修到期提示。

11.压力管道运行管理

压力管道使用注册登记表、压力管道装置及主要参数、压力管道保养大修记录、压力管道定期检验管理、压力管道检验保养大修周期管理、压力管道检验保养大修到期提示。

12.工业锅炉运行管理

工业锅炉使用注册登记表、工业锅炉装置及主要参数、工业锅炉保养大修记录、工业锅炉定期检验管理、工业锅炉检验保养大修周期管理、工业锅炉检验保养大修到期提示。

13.压力附件运行管理

压力附件使用登记表、压力附件定期检验管理、压力附件到期检验预警提示图。

14.设备点检管理

设备日常点检记录表、设备定期点检表、重点设备点检表、压力容器点检表、电器设备点检表、设备点检编码与流程图。

15.设备管理表格台帐

设备管理工程表格台帐、设备管理工程表格模板、设备管理工程表格分类目录、设备管理工程表格处理流程图。

16.公司电器管理

1)低压配电室装置台帐、配电室运行记录台帐、配电装置定期检修管理、配电装置检修记录台帐、备用发电机保养记录。

2)电器元件型号台帐、电动机型号台帐、楼层电器装置巡查记录、电气作业人员档案库、停电管理台帐。

17.安全生产标准化考评管理

企业安全质量标准化考评台帐、部门安全生产标准化考评台帐、员工安全操作设备考评台帐、安全生产标准化表格模板、安全生产标准化自评资料汇编、安全生产标准化考评流程图。

18.

工程项目管理总帐、工程项目任务单、工程项目进度台帐、工程项目整改通知单、工程项目变更通知单、工程项目竣工验收单、工程项目材料消耗台帐、工程项目技术档案台帐、工程项目资金结算台帐、工程项目图片档案库。

19.设备修理费用

维修设备材料消耗记录、设备修理项目费用总帐、设备维修费用明细帐、年度设备维修费用计划。

20.设备

1)设备管理岗位职能库、设备管理维修人员档案库、设备监护职责管理。

2)设备管理文件资料库、设备管理图片资料库、设备管理资料互联网收藏夹。

3)设备管理、设备事故应急预案管理。

21.固定

低值易耗品管理台帐、固定资产管理台帐、固定资产附属设备一览表、固定资产折旧核算、固定资产报废台帐、设备台帐转财务资产台帐、资产分类代码设置。

22.设备统计报告

设备技术状况统计报告、设备使用情况统计报告、设备配件库存状况报告、设备修理分类统计报告、设备修理费用统计报告、仪器仪表分类统计报告、工具库收支存统计报告、工程项目统计报告、设备管理及维修人员统计报告、固定资产分类统计报告。

三、GMP制药设备管理系统特点

GMP制药设备管理系统在开发中将做到模块设计合理,信息处理安全可靠,界面美观友好,操作简单易学易用。具备以下特点:

1)GMP制药设备管理系统系统操作简单、方便。在Windows界面下,采好的人机界面,支持鼠标操作,中外窗口提示,易学易用,无需专业人员进行操作,除了少数情况外,多数信息是一次输入多次使用,能够大大提高工作效率,有很强的普及性和可操作性。

2)模块有机性强。GMP制药设备管理系统系统各个模块间不是孤立的,而是相互联系的,例如维修模块与库存信息相关关联,检测验证与SOP文件相关联,日常运行与维护维修相关联。这样就提高了系统的整体性和有机性。

3)校队和修改机制比较完善。对于输入错误的信息可以方便的进行局部修改,减少工作的重复性。支持复制粘贴功能,提高输入效率。对输入与规定不符的信息或数据,将进行错误提示,从而保证输入信息的准确性和完整性。

4)检索查询方便灵活,GMP制药设备管理系统检索均需要采用按钮式操作,界面清晰明朗,大多检索项目不需要手工输入,从下拉菜单中选择即可。检索项目可有机结合,可采用单项条件或复合条件或复合条件结合检索,查询速度快,结果可输出打印各种报表。

想要了解更多关于北京名易和GMP制药设备管理系统详情,请点击设备管理系统解决方案


免费销售管理软件步骤详解销售管理软件免费版中的生产计划管理
选软件非选美,莫被乱象丛生的概念遮望眼跨越信息化门槛:软件选型是关键(一)
卖场供应商怎么选择软件餐饮管理软件如何上对花轿嫁对郎
信息化漫漫长路,软件是第一步E销售管理软件免费版能给HR工作带来什么
销售管理软件免费版带给企业的经济价值预算管理软件轻松实现管理战略化
中国软件:数风流人物,还看今朝进销存管理软件你选对了吗?
服装行业进销存管理软件需求探究(三)进销存管理软件:对中看不中用说不
给软件产业找个“家”航天信息掀起进销存管理软件行业层层涟漪
信息发布:广州名易软件有限公司 http://www.myidp.net
  • 名易软件销售服务
  • 名易软件销售服务
  • 名易软件技术服务

  • GMP制药设备管理系统