产品实现是产品所要求的一组有序的过程和子过程。虽然在整个实现过程中也可能出现子过程的交叉，甚至形成网络，但从总体上看，却是一个从顾客要求到设计和开发、采购、生产和服务运作的线性系统。

　　产品实现过程是线性的，但在实际运作中，它却需要各种各样的支持过程，例如管理职责的管理支持过程、支撑其运作的资源支持过程，以及对运作进行测量、分析和改进的提升性的支持过程。

　　产品实现过程策划的两大任务

　　（1）过程分解

　　将产品实现过程分解为若干个子过程。

　　（2）提供支持

　　对分解的子过程提供支持过程，包括环境、资源、要求、职责、程序、记录、规范、特殊情况如何处理的预案、测量、监视、分析、改进等等，使子过程能够在规定的环境下正常运作。

　　一般情况下，完成第一项任务是较为容易的。事实上，组织已经完成了，只待将其固定为文件形式。随着条件的变化，例如产品变化、顾客要求、新的支持过程的要求等，有进修也可能需要增加某个子过程。例如某个产品的某个零件需要增加热处理过程等。

　　但是，产品实现过程策划中，最困难也最关键的是第二项任务。过程分解了，还要确定这些分解后的子过程的输入。子过程的输入不是单纯的某一种产品或某一项信息，而是相当复杂的。各个方面的质量和效率，又往往决定了该过程的质量和效率。将各个方面的规定赋予所分解的过程，使该过程获得支持，得到控制，正是产品实现过程策划的主要任务。

　　产品实现过程策划的要求

　　（1）“与组织的体系的其他要求相一致”

　　产品策划不能脱离来进行，而必须按已确定的质量方针、目标、职责以及资源管理要求，使其成为质量管理体系的一个组成部分。

　　（2）“以适应组织动作的方式形成文件”

　　通过产品实现过程的策划，要形成文件。产品实现过程策划有两种情况，第一种情况，形成的文件应该纳入质量手册和程序文件。第二种情况，一般应形成质量计划（过去称为质量保证大纲、项目或产品质量计划等）。需要注意的是，这种质量计划，依然不能脱离第一种情况下形成的质量手册和程序文件。即使某一种产品、项目或某一个合同的质量要求低一些，也只能适当删减质量手册程序文件的要求。还需要注意的是，质量计划并不是另一种形式的质量手册，虽然其编排形式可能与质量手册相似，但由于其引用质量手册的部分内容和相关的程序文件，因而文字要简洁得多。这种质量计划只应将与第一种情况形成的文件（质量手册和程序文件）相异的部分罗列出来，加以适当规定就可以了，其形成甚至可以采用流程图来表示。

　　产品实现过程策划的内容

　　经过策划，必须确定以下适用的内容。这些内容也是策划后所形成的质量计划的内容。

　　（1）产品的质量目标和要求

　　在第一种情况下，这样的质量目标就是组织的质量目标，已经纳入质量手册之中。第二种情况下，在策划之前首先就应确定产品、项目或合同的质量目标（草案）。整个策划过程，应该在这一目标（草案）指导下进行。经过策划，对具体的过程更加清楚了，因而对质量目标（草案）能否实现也有了一个底。这时，也可以对质量目标（草案）进行必要的修改，以形成正式的质量目标和要求。由于是针对具体产品、项目或合同的，这样的质量目标和要求应当更加具体、明确并尽量用量化的形式来进表述，包括使用质量指标来表述。

　　（2）针对相应产品所需建立的过程和文件，以及所需提供的资源和设施

　　这是产品实现过程策划的主要任务。建立过程，也就是将产品实现过程进行分解；建立文件以及提供所需的资源和设施，也就是给所建立的过程提供支持。一般情况下，应尽量利用质量管理体系已经确定的文件（包括质量手册、程序文件、质量计划和其他文件）、资源和设施。如果已经确定的文件、资源和设施不够其所需，或者该过程还需要特别的文件、资源和设施，则应当新建。因此，质量计划中大量的可能是引用质量管理体系确定的文件、资源和设施，而只有一小部分者新建的。

　　（3）针对产品所需要的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的验收准则

　　过程及其结果（产品）是否受控、是否合格，必须进行监视、验证和确认，这是产品实现过程策划中分解（或建立）的重点过程。在哪一个过程之后设立验证、确认、监视、检验和试验过程（活动），必须在策划时就予以明确。明确了验证、确认、监视、检验和试验活动之后，还必须明确验收准则。也就是说，要明确在什么条件下接收，并让该过程转入一个过程，否则就不接收，不能转入下一个过程。对生产加工过程来说，验证和确认活动实际就是检验和试验。其他过程的验证确定虽与检验和试验不同，但性质是一样的。

　　（4）对过程及其产品的符合性提供信任所必要的记录

　　质量记录的作用如今我们已经有了较为深刻的认识。大量的质量记录事实上产生了产品实现过程之中。在质量计划中，必须规定在何时记录、记录什么、怎样记录、由谁记录、使用保种记录表格等内容。由于组织质量管理体系已确定了相当多的质量记录，因而可以直接引用。如果有特殊要求，则应建立新的质量记录。新的质量记录依然要纳入组织质量记录的控制中，按规定要求进行记录、标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置。